安徽歙县市场监管局扎实推进药物警戒工作能力再提升

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今年以来，安徽歙县市场监管局以保障公众用药用械用妆安全、服务产业高质量发展为目标，不断加强药物警戒体系建设，提升药物警戒能力水平，充分发挥药品安全“哨兵”神圣职责，持续筑牢药品安全底线。

健全部门联动机制。联合卫健部门建立健全药物警戒协同工作机制，完善市场、卫健等单位参与的风险会商制度、数据联动应用制度、医疗机构定期通报与监督考核制度，畅通沟通渠道，推动部门联动，形成监管合力。不定期对各监测单位药品不良反应监测报告情况进行督查、通报，分析存在问题，提出工作要求，发挥风险监测预警方面更大的作用。

拓展警戒监测网络。建设覆盖生产、经营、使用环节的不良反应监测网络，确保安全监测不留死角，实现风险早发现、早报告、早评价、早控制。药品不良反应监测基层单位涵盖100家医疗机构、85家药品经营企业，医疗器械不良事件监测基层单位涵盖100家医疗机构、92家医疗器械经营企业，化妆品不良反应监测单位涵盖33家医疗机构。

提高预警处置能力。充分调动专业技术力量更好地为药物警戒监测提供服务和指导，推荐二级以上医疗机构药学、医学、医疗设备维修、皮肤科等专家6名入选市药物警戒监测咨询专家库，开展药物警戒监测技术咨询，进一步提高药物警戒监测工作的质量和效果。

强化人员能力培训。落实《药物警戒质量管理规范》要求，以报告质量为抓手，结合日常检查，采用边查边培训的方式，开展医疗机构、药品经营企业全覆盖培训，突出重点，贴合基层监测工作实际，提升监测人员药物警戒工作水平。

构建社会共治局面。常态化开展“安全用药大讲堂”“药品安全进学校、进社区”等宣传活动，持续利用安全用药科普宣传站和“市监蓝、天使白共护健康”微信公众号科普栏目宣传药物警戒知识，提升社会对药物警戒的认知度，引导和提高公众安全用药，营造全民关注用药安全的良好氛围。

药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。其目的主要是：评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用；防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性；教育、告知病人药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。(潘年娣)

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